Geben Sie Patienten mit Haut-NTDs im Nahen Osten und Afrika jetzt Hoffnung.

Am 30. August 2017 hat Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Sonderzulassung nach § 11 des Medizinproduktegesetz (MPG), d.h. einen vorübergehenden Marktzugang für das von unserem Verein Waisenmedizin e.V. entwickelte Medizinprodukt LeiProtect® zur Behandlung von Wunden vernachlässigter tropischer Hautkrankheiten erteilt. Im Gegensatz zu den üblichen Injektionen mit fünfwertigem Antimon in den Rand von kutanen Leishmaniasisgeschwüren sind LeiProtect®- Wundverbände absolut schmerzfrei. Sie konnten in einer Pilotstudie 45 komplexe CL-Läsionen von 34 mit L. major infizierten algerischen Patienten systemische Sb(V)-Chemotherapie heilen. Mit seinem anti-biofilmaktivierten Pro-Oxidans, Natrium chlorosum für den pharmazeutischen Einsatz, ersetzt das filmogene Gel die fehlende physikalische Barriere der Haut und fördert die Heilung der Hautläsion.

Am 23. Juli 2018 haben wir eine zweite Verlängerung der temporären Lizenz von LeiProtect® bis September 2020 vom BfArM erhalten, um auch komplexe NTD-Gesichtsläsionen aufgrund einer Infektion mit L. tropica, die in Algerien nicht vorkommt, berücksichtigen zu können.

Mit diesen 60 kg des Film bildenden Wundauflagegels können wir mehrere tausend Patienten mit NTD-Hautläsionen behandeln. Für jeden zu behandelnden Patienten benötigen wir 10 € inklusive der Kosten für die GMP LeiProtect® Produktion in Deutschland und für den Geltransport ins Ausland. Da L. major und L. tropica die häufigsten Parasitenarten sind, die CL-Läsionen der Alten Welt verursachen, sollten wir mindestens weitere 150 Patienten in einer klinischen Studie überwachen, deren Läsionen durch L. tropica verursacht wurden, was ca. 50,000 € Kosten verursachen wird.

Fünfzehn Jahre medizinische Hilfe für vernachlässigte Krankheiten in Afghanistan haben uns eine ausgeprägte Kompetenz in diesem Bereich gegeben und uns ein Netzwerk von vertrauenswürdigen Partnern vor Ort für medizinische Hilfe in Leishmania endemischen Ländern geschaffen. Die NNN Skin Cross Cutting Group, der unsere NGO im März 2019 auf der Buruli Ulkus Konferenz der WHO im März 2019 beigetreten ist, wird uns unsere Bemühungen um die Wundhygiene bei der Behandlung der vernachlässigten tropischen Krankheit der Hautleishmaniose zusätzlich erleichtern.

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